Утвержден Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС

rosminzdrav.ru:

Федеральным законом утвержден Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники)  в рамках Евразийского экономического союза.Действие Протокола направлено на исключение угрозы возникновения дефицита медицинских изделий на рынках стран Союза.

Протокол также позволяет обеспечить постепенный переход к общему правовому полю для обращения медицинских изделий к 1 января 2027 года.Изменения предполагают продление срока, в течение которого возможно обращение медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с законодательством государства-члена ЕАЭС, на территории этого государства-члена.

Кроме того, продлевается возможность внесения изменений в регистрационные документы медицинского изделия по национальным правилам до 31 декабря 2026 г.Дополнительно Протоколом установлена возможность завершения процедуры государственной регистрации медицинских изделий, если заявления о регистрации были поданы в регистрирующий орган до 31 декабря 2021 года..